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近日,魯南制藥集團股份有限公司保欣健?單硝酸異山梨酯片(規(guī)格:20mg)、緩釋片(規(guī)格:40mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20249420、國藥準字H20249678,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價!
單硝酸異山梨酯片
單硝酸異山梨酯(ISMN)為硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放一氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
本品臨床適應癥為冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。硝酸酯類藥物是治療冠心病、心絞痛的一線藥物,其中單硝酸異山梨酯因生物利用度100%、沒有肝臟首過效應、半衰期長,適合冠心病的長期治療和心絞痛的預防,被譽為硝酸脂類的終極藥物。
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,從而減少心肌耗氧量;同時還可以通過促進心肌血流重新分布,改善缺血區(qū)血流供應,可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
本品臨床適應癥為1、冠心病的長期治療。2、心絞痛(包括心肌梗死后)的長期治療和預防。3、與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。本品為緩釋制劑,1小時內(nèi)速釋迅速起效,23小時緩慢釋放維持最低起效濃度,避免了耐藥性的產(chǎn)生。同時降低了血藥濃度的峰谷差異,降低了不良反應發(fā)生率。且每日給藥一次,減少了服藥次數(shù),提高了患者的依從性。對于需要長期用藥的冠心病和心絞痛類慢性疾病,安全有效的單硝酸異山梨酯緩釋片是較好的用藥選擇。